Exemple de test d`équivalence secondaire 5

L`obligation de spécifier une marge d`équivalence avant la collecte des données aura l`avantage supplémentaire de forcer les chercheurs et les examinateurs à réfléchir à ce qui représenterait une taille d`effet significative avant de se lancer dans une étude donnée. Let n = 90, Δ = 0. La valeur et l`impact d`une étude dépendent de la façon dont la marge d`équivalence peut être justifiée en termes de preuves pertinentes et de considérations cliniques saines. Récemment, des statistiques bayésiennes ont été préconisées comme une «solution possible au biais de la publication» [88]. Situations “b” et “c”, dans lesquelles le (1 − α1)% C. La croyance communément répandue que pour un résultat non significatif de montrer une «puissance rétrospective» élevée [21] implique un soutien en faveur de la valeur null, est problématique [22, 23]. Premièrement, l`adoption de tests bayésiens nécessite un changement de paradigme substantiel. Nous avons également effectué les simulations avec un seuil de 6:1 pour comparaison. De toute évidence, dans certains cas, les trois catégories ne suffisent pas à elles seules pour une interprétation adéquate. Dans les essais d`hypothèses, la recherche ou l`hypothèse alternative représente ce que l`étude vise à montrer. Il a été suggéré qu`avec les méthodes bayésiennes, le biais de publication sera atténué “parce que les preuves peuvent être mesurées pour être tout aussi forte de toute façon” [48]. Le critère principal était la proportion de patients ayant un taux d`ARN du VIH de 400 copies/ml ou moins à la semaine 48.

Les approches bayésiennes offrent de nombreux avantages. Enfin, RR exige qu`une étude soit strictement conforme au protocole pré-enregistré si elle doit être publiée (a3). Une étape importante dans la bonne direction a été la publication de lignes directrices pour la déclaration de l`équivalence/non-infériorité studies16. Une étude d`équivalence/non-infériorité devrait être conçue pour minimiser la possibilité qu`une nouvelle thérapie qui est jugée équivalente/non inférieure à la thérapie actuelle puisse être non supérieure à un placebo. Il faut s`attendre à ce que l`état des choses s`améliore à mesure que ces méthodes s`généralisent. Récemment, un grand nombre de chercheurs [123] ont suggéré publiquement que le seuil de définition de la «signification statistique» soit modifié à partir de p < 0. PR (succès) = 61% est 1 770; Voir les points "a1" et "a2". Vous pouvez être connecté via une ou toutes les méthodes indiquées ci-dessous en même temps. Dans les essais traditionnels à deux faces, l`hypothèse nulle d`aucune différence est rejetée si un intervalle de confiance de 95% ne couvre pas zéro, alors que TOST établit l`équivalence si un intervalle de confiance de 90% est inclus dans l`intervalle (− δ, δ).

La politique du RR comporte deux volets centraux: (1) l`enregistrement préalable et (2) l`engagement du RR à publier. Compte tenu des tendances actuelles de la recherche médicale, il est raisonnable de s`attendre à ce que l`utilisation des études d`équivalence/non-infériorité ne fasse qu`augmenter, et le clinicien doit être en mesure de juger de sa valeur. Le logiciel de taille d`échantillon PASS8 a été utilisé pour calculer les tailles d`échantillons pour tester l`équivalence entre un nouveau médicament et un contrôle actif dans le contexte suivant. Notez que, pour le facteur Bayes, l`hypothèse nulle, H0, correspond à μD = 0; et l`alternative, H1, correspond à μD ≠ 0. L`idée du TEC est examinée avec soin car elle a le potentiel de répondre aux préoccupations récentes concernant la reproductibilité et la publication limitée de résultats nuls. Panneau droit: la politique de publication du TEC. La vraie différence de moyens, μD = μ1 − μ2, est tirée d`une distribution uniforme entre-2 et 2. La politique de publication décrite ici devrait être accueillie favorablement par les rédacteurs de revues, les chercheurs et tous ceux qui souhaitent voir une science plus fiable.